Magyar Nőorvosok Lapja, 2003 (66. évfolyam, 1-6. szám)
2003 / 4. szám - PRAEMENSTRUATIÓS SZINDRÓMA - Pál Zoltán - Apró György - Mészáros Sándor - Veszelovszky Iván - Loboda Fábián - Daru József: A Magnerot tabletta hatékonyságának klinikai vizsgálata a praemenstruatiós szindróma és a dysmenorrhoea tüneteinek megelőzésében
eltávolítása után is, ha a petefészkeket visszahagyták. Nyilvánvalóan a petefészek-működéssel függ össze a tünetegyüttes vagy egyes tüneteinek jelentkezése, és nem a havivérzéssel. A havivérzés ugyancsak gyakori kellemetlen, néha kínzó és munkaképtelenséget okozó tünete, a vérzés fellépésével együtt jelentkező görcsös alhasi fájdalom a primér dysmenorrhoea. Mind a PMS, mind a primér dysmenorrhoea leghatékonyabb kezelése az ovulációgátlás, ami megszünteti a ciklikus hormonszint-változásokat. A hormonális fogamzásgátlás tehát a PMS és a primér dysmenorrhoea nagyon eredményes kezelési módja, de ezt a kezelést nem szívesen alkalmazzák azok a nők, akiknek nincs szüksége fogamzásgátlásra, és főleg azok, akik terhességre törekszenek. A gyógyszeres kezelés (hormonális fogamzásgátlók, nem steroid tartalmú gyulladásellenes szerek) mellett több vizsgálat foglalkozott növényi és ásványi anyagok terápiás felhasználásának lehetőségével. Facchinetti és mtsai magnézium-pyrrolidon és placebo kezelés összehasonlító vizsgálatában a magnézium kedvező hatását állapították meg a praemenstruális hangulatváltozások megelőzésében [1]. Posaci és mtsai a praemenstruális szindrómában szenvedők és panaszmentes kontrollok vizsgálata során azt találták, hogy a vérplazmában a magnézium, réz és cink szintje szignifikánsan alacsonyabb volt a PMS csoportban, és az is jellemző volt, hogy a luteális fázisban az értékek jelentősen alacsonyabbak voltak a follikuláris fázisbeliekkel összehasonlítva [2]. Walker és másainak vizsgálatai szerint magnéziumoxid-kezelés kedvezően befolyásolta a folyadékretenció mértékét és a következményes tüneteket a praemenstruális időszakban [3]. Magnézium-oxid és τV-vitamin együttes adása jelentősen csökkentette a szorongásos jellegű praemenstruális tüneteket De Souza és mtsai vizsgálatában [4]. A primér dysmenorrhoea magnézium kezelése is ígéretesnek bizonyult néhány vizsgálatban [5, 6]. Nincs azonban kialakult kezelési és adagolási javaslat egyelőre a magnéziumkezelést illetően [7]. Beszámolónk tárgyát képező klinikai vizsgálatunk célja az volt, hogy felmérje a magnézium és orotsav tartalmú orális tabletta (Magnetot) hatékonyságát a praemenstrualis tünetcsoport és a dysmenorrhoea tüneteinek kivédésében, illetve mérséklésében. A klinikai vizsgálatot a Szegedi Tudományegyetem Regionális Humán Orvosbiológiai Kutatásetikai Bizottsága engedélyezte. Vizsgálati anyag és módszerek A vizsgálatban a Szegedi Tudományegyetem Szülészeti és Nőgyógyászati Klinikája, a Hódmezővásárhelyi Kórház Szülészeti és Nőgyógyászati Osztálya, és a Szentesi Városi Kórház Szülészeti és Nőgyógyászati Osztálya vett részt. Az önkontrollos vizsgálatba a praemenstruális szindróma és/vagy dysmenorrhoea tüneteit panaszoló olyan 18 évesnél idősebb pácienseket vontunk be, akik nőgyógyászati bimanuális vizsgálattal és kismedencei ultrahang-vizsgálattal nőgyógyászati organikus betegségtől (myoma uteri, endometriosis, ovariális elváltozások) mentesnek bizonyultak. A résztvevők, rendszeresen menstruáló (21-35 napos ciklusok), vesebetegségtől mentes nők voltak, akik hormonális fogamzásgátlót nem szedtek. Ha egyéb gyógyszert használtak rendszeresen, azt nem változtatták meg a vizsgálat idején (pl. fájdalomcsillapító, görcsoldó, nyugtató). A vizsgálatba központonként 25 Magnerot tablettával, és Szegeden további 25 placebo tablettával kezelt pácienst vontunk be. A Magnerot és placebo csoportok kialakítása randomizált kettős vak módszerrel történt. A tünetek súlyosságának értékeléséhez pontrendszert alkalmaztunk (1. táblázat). A maximális elérhető pontszám a praemenstruális szindróma tünetcsoportban 13 volt. A dysmenorrhoea súlyosságát 1-3 ponttal jelöltük. A vizsgálatba bevonás feltétele a panaszok legalább 3 pontot elérő mértéke volt. A három hónapos kezelési időszakban a tünetek változását ciklusonként ugyanezzel a pontértékeléssel követtük nyomon. A vizsgált gyógyszert, a Magnetot tablettát, a Wörwag Pharma gyártja és forgalmazza. Összetétele 500 mg magnézium-orotát, elemi magnézium-tartalma 2,7 mval . 32,8 mg tablettánként. A vizsgálatban résztvevők reggel, délben és este 1-1 tablettát fogyasztottak. táblázat Praemenstruális szindróma Pontszám Emlőfeszülés-fájdalom enyhe1 közepes2 súlyos3 Fejfájás enyhe1 közepes2 súlyos3 Pszichés tünetek (ingerlékenység,enyhe1 alvászavar, depresszió) közepes2 súlyos3 Testsúlynövekedés (a 15. és 25. , 1 kg2 napon reggel mért súly különbsége) : 1 kg4 Összesen lehetséges maximum 13 Dysmenorrhoea enyhe1 közepes2 súlyos3 27. Magyar Nőorvosok Lapja 66 (4) 2003.