Magyar Nőorvosok Lapja, 2018 (81. évfolyam, 1-6. szám)
2018-02-01 / 1. szám
ISOPRINOSINE* A HPV fertőzések kezelésében A genitális herpesz kezelésében Rövidített alkalmazási előírás: Isoprinosine 500 ml tabletta. 500 mg inozin-acedoben-dimepranol tablettánként. Isoprinosine 50 mg/ml szirup. 50 mg inozin-acedoben-dimepranol 1 ml szirupban (az adagolókanál 5 ml-es). Terápiás javallatok: Vírusfertőzések immunszupprimált betegeknél: herpes simplex, herpes zoster, varicella, morbilli, mumpsz, cytomegalo- és Epstein-Barr vírusfertőzések; Immunhiányos állapotok; Vírusos légúti infekciók; Condyloma acuminatum adjuváns terápiája; Herpes simplex; Herpes zoster; Akut vírusos encephalitis (amit herpes simplex, Epstein-Barr- és kanyaróvirus váltott ki); Bármely bőr vagy nyálkahártya (genitális, orális) érintettségű HPV-fertőzés; Virushepatitis; Szubakut szklerotizáló panencephalitis (55PE). Adagolás és alkalmazás: Felnőtteknek és időseknek: az ajánlott napi adag 50 mg/ttkg, legfeljebb napi 4 g-ig (általában naponta 6-8 tabletta 3-4 adagra elosztva). Gyermekeknek: napi 50 mg/ttkg. A kezelés időtartama: akut megbetegedésekben, rövid lefolyású vírusos megbetegedésekben a kezelést a tünetek megszűnését követően még 1-2 napig, vagy tovább kell folytatni az orvos megítélése szerint. (A kezelés időtartama általában 5-14 nap.) Elhúzódó vírusos megbetegedésekben: a kezelést a tünetek megszűnését követően még 1-2 hétig vagy tovább kell alkalmazni az orvos megítélése szerint. Recidiváló esetekben: kezdetben az adag és a kezelés időtartama megegyezik az akut betegségben alkalmazottal. Ezt követően a tünetmentes betegnél csökkentett fenntartó dózis javasolt - amely felnőtteknél és időseknél napi 1-2 tabletta vagy 2-4 adagolókanál (10-20 ml) szirup a recidiva első tüneteinek megjelenéséig. Ekkor vissza kell térni az akut napi adagolásra, melyet a tünetek megszűnését követően még 1-2 napig szükséges folytatni, majd ismételten a napi fenntartó adag alkalmazása javasolt. A beteg állapotának értékelésére és a további kezelés szükségességének megállapítására irányuló rendszeres monitorozás mellett a kezelés szükség szerint ismételhető. Humán Papillomavirus okozta genitális fertőzések: külső genitális szemölcsök (kivéve a perianalis, intraanalis vagy meatusban lévő szemölcsöket), vagy az endocervix-szel összefüggő HPV-fertőzésekben napi 3 g (naponta 3x2 tabletta) a hagyományos helyi kezelés vagy sebészi beavatkozás adjuváns terápiájaként 14-28 napig az alábbiak szerint: a) az "alacsony kockázatnak" kitett betegeknél a folyamatos 14-28 napos kezelést a maximális kiürülés elérése érdekében legfeljebb 2 hónapos gyógyszermentes időszak követi, b) a "magas kockázatnak" kitett betegeknél a maximális kiürülés elérése érdekében három hónapon át minden hónapban 1-2 egymást követő héten hetente 5 napig alkalmazható a készítmény. A beteg állapotának értékelésére és a további kezelés szükségességének megállapítására irányuló rendszeres monitorozás mellett a kezelés szükség szerint ismételhető. Ellenjavallatok: a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység; a betegnél aktuálisan zajló köszvényes roham; kórosan emelkedett szérum húgysavszint. Ez a gyógyszer szacharózt tartalmaz. Az Isoprinosine 50 mg/ml szirup egy adagja, amely meghaladja a 10 ml-t, több mint 5 g szacharózt tartalmaz. Ezt diabetes mellitusban szenvedő betegeknél figyelembe kell venni. Az Isoprinosine szirup metil- és propil-parahidroxibenzoátot tartalmaz, amely esetleg későbbiekben jelentkező allergiás reakciókat okozhat Ez a gyógyszer nátriumot tartalmaz. Az Isoprinosine 50 mg/ml szirup egy adagja, amely meghaladja a 10 ml-t, több mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, amit kontrollált nátrium diéta esetén figyelembe kell venni. Ez a készítmény kis mennyiségű - kevesebb mint 100 mg per adag- etanolt (alkohol) tartalmaz. Nemkívánatos hatások, mellékhatások: a leggyakoribb mellékhatás, hogy a betegek egy részében a vizelet és a szérum húgysav koncentráció átmenetileg megemelkedik, de értéke általában a normál tartományon belül marad, és/vagy még a kezelés folyamán vagy legkésőbb a kezelés befejezése után néhány nappal visszatér a kiindulási értékre. Nagyon gyakori (*1/10) mellékhatások: a vér húgysavszintjének emelkedése, a vizelet húgysavszintjének emelkedése. Gyakori (11/100 - <1/10) mellékhatások: hányinger, hányás, epigasmalis diszkomfort-érzés, transzaminázok, az alkalikus foszfatáz vagy a vér karbamidnitrogén (BÚN) szintjének emelkedése, bőrkiütés, viszketés, fejfájás, szédülés, fáradtságérzés, rossz közérzet, izületi fájdalmak. Az alkalmazási előírások dátuma, tabletta: 2015.12.31., szirup: 2014.12.26. Isoprinosine 500 mg tabletta: bruttó fogyasztói ár: 4.298.-Ft. Térítési díj: 3.223.-Ft. TB támogatás: normatív, 25%. A TB támogatás mértéke: 1075 Ft OGYI-eng. száma: OGYI-T-3687/01. Isoprinosine 50 mg/ml szirup: ajánlott bruttó fogyasztói ár: 3.729.-Ft. TB támogatás: nincs. OGYI-eng. száma: OGYI-T-8676/03. Az aktuális árakról kérjük tájékozódjon a www.neak.gov.hu oldalán. Rendelhetőség: kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek (V). Kérjük, olvassa el a teljes alkalmazási előírásokat! A dokumentum lezárásának ideje: 2018.02.08. Amennyiben gyógyszereinkkel kapcsolatosan mellékhatás lépne fel, kérjük, késedelem nélkül az alábbi e-mail címen jelentse be: pharmacovigilance@ewopharma.hu Referenciák: 1. Bede O. et al. ER5 Congress 2010 Barcelona E-3471 2. Santangelo G, et al. Agg Ped. 1981;32:1- 24 3. Galli M, et al. Immunmodulation: New Frontiers and Advances: New York, Plenum Press. 1984 4. Ragot JP, et al. Actualites Odontostomatologiques. 1986;154:233-248 5. Geiger 5 A, et al. Der informierte Arzt. 1985;13(2): 30-35 Ewopharma Hungary Kft. H-1021 Budapest. Budakeszi út 73/F. Tel.: +36-1-200-4650 Fax: +36-1-398-0316 Honlap: www.ewopharma.hu E-mail: info@ewopharma.hu Ewopharma International, s.r.o. Hlavná 13. 831 01 Bratislava, Szlovákia / 'O [evnpharma Ewopharma - Qualitative guarantee of Switzerland+