Pharmorient, 1996 (5. évfolyam, 39-50. szám)
1996-11-01 / 49. szám
Új originális magyar készítmény A Richter Gedeon Rt. alapítása óta foglalkozik organoterápiás hatóanyagok izolálásával és azokból új készítmények kifejlesztésével. Az organoterápiás hatóanyagok a természetes anyagokon belül is különleges helyet foglalnak el, mivel ezek azonosak, vagy közel azonosak az emberi szervezetben fontos szerepet betöltő makromolekulákkal. Ma már kellő gyakorlattal és felkészültséggel az előállítás során rendkívül magas tisztasági fokot lehet elérni. Ugyanakkor a biokémiai és farmakológiai tudományok fejlődésével ezen nagy tisztaságú természetes molekulák egyre újabb és újabb fontos terápiás hatásaira derül fény. Az elmúlt évek egyik kiemelkedő hatóanyaga a természetes eredetű nátrium hyaluronát, mely az élő szervezetben számtalan helyen tölti be fontos és sokoldalú szerepét. Nem csoda, hogy a terápiás alkalmazás is rohamosan bővül és egyre több készítmény kerül forgalomba illetve áll fejlesztés alatt a szemészet, izületi terápia, sebgyógyítás, hasi és ortopéd sebészet területén, de a kozmetikumok egyik legfontosabb komponense is a nátrium-hyaluronát. Hatalmas szellemi kapacitással és anyagi ráfordítással folynak a kutatások szerte a világban az újabb lehetőségek kiaknázására, ezen belül a hyaluronsav új, előnyösebb fémkomplexeinek izolálására is. A Richter Gedeon kutatói szakmai tévhit cáfolásával jutottak el a hyaluronsav cink komplexének előállításához, ugyanis korábbi tekintélyes szakirodalmi közlemény annak lehetetlenségét bizonyította. Az új komplex eredetiségét már számos ország szabadalmi hivatala elismerte, ami a Richter számára kizárólagos jogot biztosít a hatóanyag előállítására és az abból kiszerelt készítmények forgalmazására, szinte az egész világon. A cink-hyaluronát előnyeit különböző betegségekben először a bőrgyógyászat területén sikerült bizonyítani. Az első készítmény, amely a lábszárfekély, a felfekvés és a nehezen gyógyuló sebek kezelésére szolgáló Curiosin, már novembertől kapható a patikákban. A hatóanyag további gyógyászati célú alkalmazására a Richter Gedeon Rt.-ben nagy erőkkel folynak a munkálatok. Az új készítményt sajtótájékoztatón mutatta be a cég. Dr. Vas Ádám ismertette a szaksajtóval a rögös út egyes állomásait, majd dr. Illés János a kutató team vezetője az originalitás jelentőségét és az organon terápia ebben a században betöltött szerepét és feladatait emelte ki. A kutatók a legnagyobb tisztaságú izolálásra fektették a hangsúlyt az organon terápiában. Daróczi Judit bőrgyógyász professzor a klinikai vizsgálatok tapasztalatait ismertette. A készítmény jelentőségét az is bizonyítja, hogy a népesség 5-10%-a veszélyeztetett és 1%-a érintett a lábszárfekély megbetegedésben. Egy nagy betegcsoport kezelésének nagy a gazdaságossági hatása is. A betegek ellátása (kórházi költségek, műtéti költségek, gondozás, munkából kiesett napok száma, leszázalékolás) rendkívül magas költségeket emészt fel. A kérdés világszerte aktuális. Az Amerikai Egyesült Államokban például az 1996-os adatok alapján 1-2 milliárd US dollárt költenek ezen betegségcsoport ellátására. Az indirekt költségek nélkül 18 ezer USD/fő, év a kezelési költség. Kevés ugyanakkor a megbízható összehasonlító vizsgálat. Ehhez az is hozzájárul, hogy a kezelést illetően nincs nemzetközi konszenzus, igen kevés az értékelhető protokoll. Hiányzik a minősített prognózis és sok a tévhit a kezelésben. Kevés a széles körben alkalmazható helyi sebkezelő gyógyszer. A különböző kezelési stratégiák, az új sebkezelő anyagok hatékonysága, valamint a költség-haszon elemzés értékelése csak akkor hasonlítható össze, ha a gyógyított betegség is összehasonlítható és számszerűsíthető jellemzők alapján kerül meghatározásra. Ez a minősítő metodika jelenleg ma még hiányzik, pontosabban kidolgozás alatt van. Figyelembe kell venni a klinikai tüneteket, az etiológiai jellemzőket, az anatómiai jellemzőket és a patológiai jellemzőket is. A prognózis meghatározásakor ugyanakkor nem elhanyagolhatók a demográfiai adatok (életkor, foglalkozás, szociális viszonyok stb.), a szisztémás betegségek megléte sem. A szakorvosi javallatra 90%-os támogatottságú gyógyszer fogyasztói ára 2.060,-Ft. Ilyen esetben a beteg által fizetendő térítési díj 206,-Ft. A hazai gyógyszerkutatás eredményességét bizonyítja az új készítmény, ami könnnyen megjósolható, hogy nagyon szép reményekre jogosít fel a gazdasági eredményeket illetően is. Elég talán emlékeztetni az originalitás jelentőségére. Most a megfelelő marketing munkára és költség-hatékonyság elemzések elkészítésére indokolt koncentrálni, mert ezek nélkül tartósan eredmény csak potenciálisan érhető el. (F.T.-K.L) V. évfolyam, 1996. november 11 PHARMORIENT 49