Magyar Nőorvosok Lapja, 2015 (78. évfolyam, 1-6. szám)
2015 / 1. szám
Originális, uliprisztál-acetát tartalmú, szájon át adható gyógyszer a közepesen súlyos-súlyos tünetekkel járó myomok preoperatív kezelésérel,2 atarchuk. P. Bouchard L Puscasiu, M.F Zakharenko. T. Ivanova, Gy. Ugocsai. M. Mara M.P. Jiiia. Г. Beste!, P Terrill, I. Osterloh and E. Loumaye. Utipnstai Acetate versus Placebo for Fibror »re Surgery. N Engl J Med 20’ 2 366 409-420. s. N Engl J Med 20! 2. 366:421 432 Щ) Richter Gedeon #99 99 999 9M9 1103 Budapest, Gyömrői út 19-21. Nőgyógyászati Marketing Osztály Telefon: 431 4455 Fax: 431 4449 Gyógyszerbiztonsági Osztály: 505 7032 drugsafety@richter.hu www.richter.hu • www.intimzona.hu • www.urologiaprogram.hu Esmya® 5 mg tabletta. Minőségi és mennyiségi összetétel: 5 mg uliprisztál-acetát tablettánként. Terápiás javallatok: Az uliprisztál-acetát a közepesen súlyos-súlyos tünetekkel járó méhfibrómák preoperatív kezelésére javallott, fogamzóképes korú felnőtt nők esetében. Adagolás és alkalmazás: A kezelés során egy 5 mg hatóanyag-tartalmú tablettát kell szájon át bevenni naponta egyszer, legfeljebb három hónapon keresztül. Ezt a 3 hónapos kezelési periódust meg lehet ismételni egyszer. Az ismételt kezelést leghamarabb az első kezelési periódus befejezését követő második menstruáció alkalmával lehet elkezdeni. A kezeléseket mindig a menstruáció első hetében kell elkezdeni. A hoszzú távú biztonságossági adatok hiánya miatt a kezelés időtartama nem lehet hosszabb, mint két, három hónapig tartó kúra. Ellenjavallatok: A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység, terhesség és szoptatás, ismeretlen eredetű genitális vérzés, vagy nem méhfibróma miatti alkalmazás, méh, méhnyak, petefészek vagy emlő rosszindulatú daganata. Gyógyszerkölcsönhatások: Egyidejűleg alkalmazott gyógyszerelés esetén az esetleges interakciók felismerése érdekében meg kell nézni az Esmya 5 mg tabletta, illetve az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek alkalmazási előírását. Nem kívánatos hatások, mellékhatások: amenorrhoea, endometrium megvastagodás, fejfájás, vertigo, hasi fájdalom, hányinger, akne, túlzott verejtékezés, vázizomrendszeri fájdalom, uterinális vérzés, hőhullám, kismedencei fájdalom, petefészek ciszta, az emlő érzékenysége/fájdalma, ödéma, fáradtság, emelkedett koleszterinszint a vérben. Rendelhetőség: Kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek osztályának SZ alcsoportja. Fogyasztói ár: 46 686 Ft. támogatás: 42 017 Ft. Beteg fizet: (90%-os támogatás esetén): 4 669 Ft (33. igénypont), 2013 február 16-tól. Forrás: www.oep.hu A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Richter Gedeon Nyrt. Esmya törzskönyvi szám: EU/1/12/750/001, EU/1/12/750/002. Utolsó jóváhagyott alkalmazási előírás dátuma: 2014.06.03. A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (www.ema.europa.eu) található. Kérjük, olvassa el a gyógyszer alkalmazási előírását! Lezárás dátuma: 2015.02.24. J. Donner, J.Testerine Fibrokesmya0