Orvosi Hetilap, 1995. június (136. évfolyam, 23-26. szám)

1995-06-04 / 23. szám - Kovács László - Somogyi János: Dr. Kovács Tibor (1929-1994)

GYÓGYSZER HÍRADÓ Az 1995 márciusában törzskönyvezett gyógyszerkészítmények közül (V. rész) Anandron 50 mg tabletta Hatóanyaga, a nilutamid specifikus, nem steroid antiandrogen, amely más steroid receptorra (ösztrogén, progeszteron, mine­­ralo- és glukokortikoidok) nem hat, így más hormon-, ill. anti­­hormon aktivitást nem fejt ki. Egyszeri adag bevétele után a nilu­tamid gyorsan és teljesen felszívódik és változatlan formában ke­rül a keringésbe. Eliminációs felezési ideje 56 óra. 80—84%-ban kötődik plazmafehérjékhez. A kötődés 0,32 és 32,1 mg/­ 1 kon­centrációs értékek között nem szaturálódik. Teljes vérben 36%-ban a vörösvértestekhez kötött. Főleg a vesén át ürül ki, konjugált metabolit (glukuronid és/vagy szulfát) formában. A vi­zeletben változatlanul megjelenő nilutamid aránya elhanyagolha­tó. Az emberen végzett metabolizmusvizsgálatok szerint a niluta­mid biotranszformációja lassú, de gyakorlatilag teljes. A vizeletben öt metabolitot azonosítottak, közülük legfontosabbak az amino- és hidroximetil-származékok. Ismételt adagolás során a betegben az egyensúlyi állapot két "hét alatt alakul ki és a továb­biakban akkumuláció nem észlelhető. Az egyensúlyi állapotban észlelt plazmakoncentrációk­ arányosak az adaggal, nem függ a szérum kreatinm­értékétől, és azonos napi adag mellett az sem befolyásolja a szérumszintet, hogy a beteg a napi adagot hány részre elosztva veszi be. Hatóanyag: 50 mg nilutamidum fehér színű, keserű ízű, mér­sékelten domború felületű, egyik oldalán „166”, másik oldalán jelzéssel ellátott tabletta. Javallatok: Metastatikus prostatacarcinoma, amelyben a tesztoszteron-suppressio indikált, kémiai vagy sebészi castratió­­val együtt; — tesztoszteron által kiváltott „fellángolás” korai kezelésére, LHRH-antagonistával kombinálva; — kiegészítő kezelés olyan betegek számára, akik LHRH- antagonista kezelést kapnak, vagy már átestek orchiectomián. Ellenjavallatok: Súlyos májelégtelenség, jelentős légzőszervi megbetegedés; haemolytikus anaemia. Alkohollal történő együtt adása, ha diszulfiram- (Antaethyl-, Antabus) szerű hatás észlelhető. Adagolás: A nilutamid-kezelést a kasztrálással, ill. az LHRH- agonista kezelés megkezdésével egyidejűleg kell elkezdeni. Kezdő adag: 300 mg/nap 4 hétig. Fenntartó adag: 150 mg/nap. A napi adag a beteg kívánsága szerint egyszerre vagy több rész­re szétosztva is bevehető. Nemkívánatos mellékhatások (pl. gyomor-bél panaszok, a sö­téthez történő alkalmazkodás zavara, nehézlégzés) fellépése ese­tén a fenntartó adagra korábban is át lehet térni. Mellékhatások: Sötéthez történő alkalmazkodás vagy színlá­tás zavara (a kezelt betegek 20—25%-ában). A zavar rendszerint enyhe, a kezelés folytatása mellett is csökkenhet, javulhat nap­szemüveg viselésére; igen ritkán kívánja meg a kezelés félbesza­kítását és mindig reverzibilis. Diszulfirum-hatás (5 % alatt), melyre jellemző a fej, nyak, mell bőrének erős kipirulása, a kötőhártyák belövelltsége, verejtéke­zés, nehéz- majd szapora légés, tachycardia, vérnyomásesés. Intersitialis pneumonitis (1—2%). Mérsékelt transzamináz emelkedés, ami rendszerint regrediál a kezelés folytatása mellett (5—10%). Feltehetően cytolytikus vagy kevert hepatitis (1% alatt). Gyomor-bél zavarok (5—10%): hányinger, hányás. Impotencia, csökkent libido, hőhullámok a castratio követ­keztében. Gynaecomastiát ritkán észleltek. Gyógyszerkölcsönhatások: A nilutamid a microsomalis en­zimrendszerre kifejtett hatása következtében csökkentheti más gyógyszerek metabolizmusát a májban, mint K-antivitamin, feni­­toin, propranolol, klórdiazepoxid, diazepam és teofillin, ezért a szerek kiürülése csökkenhet és vérszintjük emelkedhet. Ezek és más, hasonló metabolizmusú gyógyszerek adagolását megfelelő­en módosítani kell, ha nilutamiddal együtt kerülnek alkal­mazásra. K-antivitamin és nilutamid együtt adásakor a véralvadás gon­dosan ellenőrzendő (prothrombin-idő) és ha szükséges, a K- antivitamin adagját a nilutamid kezelés ideje alatt csökkenteni kell. Figyelmeztetés: Kizárólag férfiak kezelésére alkalmazható. Májműködési zavar a kezelés kockázata, ezért rendszeres el­lenőrzés szükséges. Hepatitis klinikai jelei esetén, mint hányin­ger, hányás, hasi fájdalom, sárgaság, a transzamináz értékeket meg kell határozni és ha normál érték felső határának háromszo­rosát meghaladja, akkor a kezelést abba kell hagyni. A kezelés ugyancsak félbeszakítandó, ha váratlanul nehézlég­zés lép fel, vagy az előzetes nehézlégzés rosszabbodik. Mellkas­iig végzendő a tünet kivizsgálására. Légzési elégtelenségben szenvedő betegekben a nehézlégzés fokozódásakor a kezelés ab­bahagyása és a megfelelő vizsgálatok végzése indokolt. Nagyobb mérvű túladagolásról nincs tapasztalat, de feltehető­en hányás lenne az első tünet. 300 mg-nál nagyobb adag bevétele mellékhatásokat okozhat, mint gyomor-bél zavarok és szédülés. Ilyenkor a kezelést egysze­rűen abba kell hagyni. A járművezetők és baleseti veszéllyel járó munkát végzők fi­gyeljenek az esetleges sötéthez történő "alkalmazkodási vagy egyéb látási zavarra. Ezek jelentkezése esetén a kezelőorvosnak kell mérlegelnie a közlekedésben történő részvételre, ill. baleseti veszéllyel járó munka végzésére vonatkozó egyedi korlátozás vagy tilalom mértékét. Ha diszulfiram-hatás jelentkezik, úgy alkoholos ital fogyasztá­sa a kezelés alatt tilos. Megjegyzés: ++ Csak vényre adható ki, „Sz” jelzéssel. Csomagolás: 1 doboz 90 tabl. Leaton vitamin tonikum oldat gyermekek részére Gyermekek számára összeállított multivitamin készítmény, amely 10 essentialis vitamint tartalmaz, mely megelőzi a külön­böző vitaminhiányból eredő anyagcserezavarokat. Hatóanyag-tartalom üvegenként (500 ml) Retinolum palmitinicum (Vit. A) 85 000 Ergocalciferolum (Vit. D.) 12 500 Tocopherolum aceticum (Vit. B) 23,50 Thiaminium chloratum (Vit. B1) 45,00 Riboflavinum natrium phosphoricum (Vit. B2)58,50 Egyszeri Napi adagban adagban (5 ml) (15 ml) NE 850 NE 2550 NE NE 125 NE 375 NE mg 0,23 mg 0,70 mg mg 0,45 mg 1,35 mg mg 0,58 mg 1,80 mg

Next