Orvosi Hetilap, 1995. július (136. évfolyam, 27-31. szám)
1995-07-02 / 27. szám
Fraxi0 Fraxi Kis moiekulatömegü heparin kent P||pK testtömeg injekciónkénti Fraxiparine térfogat napi 2 injekció 45 kg 0,4 ml 55 kg 0,5 ml 70 kg 0,6 ml 80 kg 0,7 ml 90 kg 0,8 ml 1 100 kg 0,9 ml Injekció (nadroparine Ca) 0,3 ml: 3075 AXa NE (7500 AXa ICE) 0,6 ml: 6150 AXa NE (15000 AXa ICE) 1,0 ml: 10250 AXa NE (25000 AXa ICE) előre töltött fecskendőben Javallatok: Thromboemboliás megbetegedések prevenciója, különösen az ortopéd- és általános sebészetben. Mélyvénás thrombosis kezelése. Ellenjavallatok: Nadroparine kezelés mellett kialakult thrombocytopenia az anamnézisben. A haemostasis rendellenességei, kivéve a heparinnal nem kapcsolatos consumptiós coagulopathiát. Vérzésre hajlamos szervi laesiók. Akut infekciós eredetű endocarditis (kivéve, ha mechanikus protézis esetén lép fel).Haemorrhagiás agyi történések. Nadroparine túlérzékenység. Adagolás: Kizárólag subcutan alkalmazható. A beadás technikája: A has elülső oldalsó területén redőt képezve a subcutan szövetbe kell beadni, felváltva jobb- és baloldalon. Az injekciós tűt, annak teljes hosszában a redőre merőlegesen kell beszúrni, a bőrredőt a beadás során végig tartani kell. Preventív kezelés - thromboemboliás betegségben: Általános sebészeti beavatkozásnál: prevenciós céllal naponta 1-szer 0,3 ml Fraxiparine subcutan injekcióban (7500 AXa ICE = 3075 AXa NE). Laboratóriumi ellenőrzés nem szükséges.2-4 órával a sebészeti beavatkozás előtt kell a 0,3 ml-es injekciót (7500 AXa ICEL 3075 AXa NE) beadni, majd ugyanezt az adagot legalább 7 napon keresztül ismételni kell.A prevenciós kezelést folytatni kell a kockázati időtartam alatt és a beteg mobilizációjának befejezéséig.Ortopéd sebészeti beavatkozásnál: az adagot a beteg test tömege alapján kell meghatározni. A Fraxiparine-t napi egyszeri injekcióban az alábbiak szerint kell adagolni: 100 AXa ICE/ttkg (141 AXa NE/ttkg) 12 órával a műtét előtt. Ugyanezt az adagot kell a műtét után 12 órával alkalmazni, majd naponta ismételni a 4. postoperativ napig. 150 AXa ICE/ttkg (161,5 AXa NE/ttkg) adandó a 4. postoperativ naptól. A kezelés időtartama legalább tíz nap. A profilaxist minden esetben a kockázati periódus folyamán, majd azt követően a beteg mobilizálásának befejezéséig kell folytatni. Példák az ajánlott adagra: Terápiás kezelés: A hagyományos heparin terápiához hasonlóan a Fraxiparine kezelést a diagnózis felállítását (phlebographia, jelzett fibrinogen cumulatio, Doppler vizsgálat) követően kell megkezdeni. A Fraxiparine injekciót naponta 2-szer (12 óránként) kell alkalmazni 10 napon keresztül. Az adag injekciónként 225 AXa ICE/ttkg ( kb. 100 AXa NE/ttkg). Példák az ajánlott adagra: testtömeg :50 kg 51-70 kg 71-95 kg 0,2 ml 0,3 ml 0,4 ml A gyakorlatban, amennyiben a Fraxiparine adagolást a beteg testtömegéhez kell igazítani, szükség esetén az injekció adagolandó térfogatát is módosítani kell, vagyis a fecskendő dugattyúját a megfelelő fokbeosztásra kell beállítani. Mellékhatások: Vérzés - társuló rizikófaktorok esetén valamint egyes gyógyszerekkel történő együttadáskor. Ritkán: thrombocytopenia, allergiás bőrreakciók. Injekció helyén kis haematoma. Gyógyszerkölcsönhatások: Együttadása ellenjavult: - szalicilát származékokkal - nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel (szisztémásan) - ticlopidinnel Óvatosan adható együtt: - orális antikoagulánsokkal - glükokortikoidokkal (szisztémásan) - dextran 40-el (parenteriálisan) Figyelmeztetés: Szükséges laboratóriumi vizsgálat: Thrombocyta szám ellenőrzése, amennyiben az anamnesisben thrombocytopenia szerepel, a vizsgálatot a terápia idején naponta végezni kell. Veseelégtelenség esetén az anti-Xa aktivitás mérésével a gyógyszer beadása után 3-4 órával a szokásos prevenciós szintet (0,25-0,35 anti-Xa NE) kell tartani. Óvatosan alkalmazható: Májelégtelenség, veseelégtelenség, magas vérnyomás, gyomorfekély, vérzésre hajlamosító szervi elváltozás, chorioretinitis esetén, valamint agyi és gerincagyi sebészeti beavatkozások után. Terhesség: Az állatkísérletek során elvégzett vizsgálatok nem mutattak sem teratogén, sem foetoxikus hatást.Terhesség idején történő humán alkalmazásásra vonatkozóan nem áll rendelkezésre elegendő adat, ezért adása nem ajánlott. Tervezett periduralis anasthesia esetén lehetőség szerint a heparin kezelést fel kell függeszteni. Szoptatás: Szoptatás idején a kis molekulatömegű heparin kezelést nem tanácsos alkalmazni megfelelő klinikai tapasztalatok hiánya miatt. Túladagolása: Túladagolása esetén, a protamin szulfát lassú ívadagolásával a nadroparin gyenge antikoaguláns aktivitását semlegesíti. 0,6 ml protamin (6025 UAH) kb. 0,1 ml (2500 AXa ICE) Fraxiparine-t semlegesít. Megjegyzés: Csak vényre adható ki. (SZ) Csomagolás: . . , 1995. március 1-től 2 db előretölten 0,3 ml-es fecskendő 2 db előretöltött 0,6 ml-es fecskendő 10 db előretöltött 0,3 ml-es fecskendő 10 db előretöltött 0,6 ml-es fecskendő 10 db előretöltött 1 ml-es fecskendő kezelés (prevenció) kezelésének ambi Napi és injekciónkénti Fraxiparine térfogat Beavatkozás előtt és a 3. napig A 4. naptól kezdődően 0,3 ml 0,4 ml 0,6 ml OGYI eng. száma: 6568/40/93 Fraxiparine minden 95%-os támogatásba CHINOIN Gyógyszer és Vegyészeti Termékek Gyára Rt. H-1045 Budapest, Tó u. 1-5. Tel.: 169-0900, Fax: 169-0282 sanofit Winthrop HATÉKONY SZABÁLYok krónikus antikoragxiláns és a trombospbrebitis láns folytáig h aramadik kiszerelési formájan részesül. A PRAKTIKUS MEGBÍZHATÓ